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药学专业毕业论文
“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展
本文ID:100897
论文字数:10719
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一测多评法在中药质量控制中的应用进展
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论文编号:YaoX015
论文字数:10719
“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展
摘要
目的:根据目前可用于“一测多评”法来控制质量的中药材体现“一测多评”法在中药质量控制中的应用进展。
方法;查阅资料,分析整理。
结果:中药材化学成分复杂,具有作用机制不确定性,用现在单一成分高低评价药材质量好坏,并不具有很好的说服力,这是影响中药材质量控制主要因素。
中药材有效成分复杂,药效成分不明确性是制约中药材走向世界的直接因素。 因此,要真正实现中药材的现代化、国际化仍然还有很长的一段路要走。
结论:一测多评法通过以中药材自有成分为内参物,实现中药材中多种成分同时测定,不仅解决中药材测量过程中对照品难得到问题,同时可以节约检验过程中的时间和检测成本,所以一测多评以其独特优势,而具有广泛的应用前景。
但是一测多评法目前仍然存在许多不足之处,比如方法建立过程工作繁琐,且不能用保留值很的进行好定性。因为在含量测定过程中,药材成分保留值很容易受其他因素的干扰,即定性问题不能很好的解决。
关键词 一测多评,中药材,质量控制,内参物
目录
引言
1
课题背景
1
第1章 “一测多评”法的概念
2
1.1 “一测多评”法的概念
2
1.2 QAMS的提出与发展简介
2
1.3 “一测多评”法的原理
3
1.4 “一测多评”法的适用范围
3
第2章 “一测多评”法在中药质量控制中的应用进展
4
2.1 QAMS 在中药材及饮片质量控制中的应用
4
2.1.1 人参和三七
4
2.2 QAMS在中药制剂质量控制中的应用
5
2.2.1 冠脉康胶囊
6
2.2.2 三黄片
7
2.2.3 银黄制剂
7
2.2.3 咳喘宁片
8
第3章 “一测多评”法的技术指南
9
3.1 “一测多评”法的主要内容及技术要求
9
3.1.1 检测指标选择[6]
9
3.1.2 样品收集
9
3.1.3 对照品溶液制备
9
3.1.4 HPLC 分析条件的确定
9
3.1.5 方法学考察
9
3.1.6 验证
10
3.1.7 制定质量标准时RCF 的确定
10
3.1.8 待测成分的色谱峰定位
10
第4章 中药质量控制的发展前景
12
4.1 国际上对草药质量标准的要求
12
4.2 中药质量控制的现状
15
4.3中药质量控制模式的发展趋势
15
第5章 结论
17
参考文献
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2016-07-11 18:04:29【
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