药品左氧氟沙星生产中污染成因及防范措施

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一、引言2

二、药品左氧氟沙星生产对人类健康的意义2

（一）药品左氧氟沙星的基本信息2

（二）药品左氧氟沙星对人体的作用2

1、左氧氟沙星的适应症2

2、左氧氟沙星的药物作用2

（三）药品左氧氟沙星生产的意义3

三、药品左氧氟沙星生产过程中污染的成因3

（一）人员问题3

1、人员资质欠缺导致的污染3

2、人员培训不到位导致的污染3

3、人员管理不当导致的污染3

（二）厂房、设备设施问题3

1、厂房不适当造成的污染3

2、设备设施不适当造成的污染4

（三）物料问题4

1、原辅料问题造成污染4

2、直接接触药品的内包装材料问题造成污染4

（四）环境问题4

1、一般生产区环境污染4

2、洁净区环境污染4

（五）工艺问题5

四、药品左氧氟沙星生产过程中防止污染的措施5

（一）人员管理5

1、人员资质不够的措施5

2、人员培训不到位措施5

3、人员管理的相关措施5

（二）厂房、设备设施管理5

1、厂房防止污染的措施5

2、设备设施防止污染的措施6

（三）物料管理6

1、原辅料防止污染的控制措施6

2、直接接触药品的内包装材料防止污染的控制措施6

（四）环境改善6

1、一般生产区环境防止污染的措施6

2、洁净区环境防止污染的措施6

（五）工艺改进7

五、结语7

六、参考文献7

一、引言

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。近年来人们对药品质量关注程度越来越高，国内外对药品污染问题都作了严格的规定，尽管如此，药品生产过程中的污染问题严重影响药品质量，给人们用药带来安全隐患，为此寻求导致污染的成因与防范措施势在必行。因药品具有社会公共性、作用两重性、质量单一性、鉴定专业性、适用局限性等特性，所以保障药品安全、有效、均一、稳定是我们制药人的重大使命，下面我就以左氧氟沙星为例，谈谈药品左氧氟沙星在生产过程中需要注意的问题及对策。