吉非替尼的含量测定

本文ID：140945

论文字数:5367

论文编号：YaoX233 论文字数:5367，附开题报告

摘要

目的：建立了用高效液相色谱法测定片剂中吉非替尼的含量，为吉非替尼的含量测定提供了一种简单方便的方法。方法：采用高效液相色谱法进行含量测定，色谱条件为色谱柱采用Eclipse XDB-C18（150mm4.6mm，5m），流动相为甲醇-水-三氟乙酸，检测波长为250nm，流速为1ml/min。结果：该方法显示吉非替尼与有关杂质峰能较好的分离，吉非替尼在0.032-0.16g与峰面积呈良好的线性关系，r为0.9996，平均回收率为99.8%。该方法具有简单方便，快速，规范，精密度高，重复性强的优点，可作为吉非替尼质量控制的方法。

关键词　吉非替尼；高效液相色谱法；含量测定

摘要I

引言1

第1章实验部分2

1.1 仪器与试药2

1.1.1 仪器2

1.1.2 实验材料2

1.2 溶液的配制2

1.2.1 对照品溶液的制备2

1.2.2 供试品溶液的制备2

第2章实验结果3

2.1 检测波长的选择3

2.2 色谱条件3

2.3 系统适应性试验3

2.4 破坏性试验4

2.5 线性关系的考察4

2.6 精密度试验5

2.7 重复性试验5

2.8 稳定性试验5

2.9 加样回收率试验6

2.10 含量测定6

第3章讨论与结论8

3.1 讨论8

3.2 结论9

参考文献10

致谢11