当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定

本文ID：141008

论文字数:6226

论文编号：YaoX245 论文字数:6226，附开题报告

摘要

本文的目的是研究当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定，采用HPLC法测定阿魏酸含量，试图通过方法学的研究，建立可行的质量评价方法。通过对10批样品的定位与系统适用性、空白溶剂、定量限、进样精密度、对照品溶液稳定性、供试品溶液稳定性、线性、重复性、加样回收、中间精密度和耐用性等方面进行各项试验，结果良好。结论该方法可用于系统评价当归配方颗粒，可为当归配方颗粒的质量标准规范化提供参考。

关键词　当归；配方颗粒；指纹图谱；阿魏酸

摘要I

引言1

第1章选题背景2

1.1当归及其配方颗粒制剂质量控制的现有方法2

1.2当归在药典中的方法2

1.3当归及其制剂中阿魏酸含量测定的研究现状2

1.4小结3

第2章仪器、试药与试验方法4

2.1 仪器、试药4

2.2 试验方法4

2.2.1 色谱条件4

2.2.2 对照品溶液的制备4

2.2.3 供试品溶液的制备4

2.2.4 测定法4

第3章验证6

3.1 定位与系统适用性试验6

3.2 空白试剂6

3.3 定量限6

3.4 进样精密度7

3.5 对照品溶液稳定性试验7

3.6 供试品溶液稳定性试验8

3.7 线性试验8

3.8 重复性试验9

3.9 加样回收试验9

3.10 中间精密度试验11

3.11 耐用性12

3.11.1 柱温耐用性12

3.11.2 流速耐用性13

3.11.3 波长耐用性14

3.11.4 流动相耐用性15

3.12 验证小结15

第4章总结16

参考文献17

致谢19