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药品试验数据保护制度比较研究
本文ID:141089
(字数:7134)
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XCLW1326 药品试验数据保护制度比较研究 (字数:7134)
摘 要
《TRIPS协定》第39.3条首次在国际层面规定了数据保护的义务,在这个协议规定下,药品试验数据受到了法律意义上的保护,并拥有了专有权。这样的举措不仅仅能够为新药的申请提供排他性专有权保护,也能在一定程度上明确了公共健康数据保护的重要性。本文着眼于国际层面上药品实验数据保护制度的比较内容,通过对药品实验数据保护制度的概念分析,以及对《TRIPS协定》的解读,尝试借鉴欧美国家的药品数据保护制度,为我国药品数据保护制度的完善和发展作合理解读。我国作为发展中国家,应保护药品实验数据专有权,努力推进实现公共健康的工程,亟待修订《药品管理法》,在满足TRIPS协议的基础上施行适合我国国情的药品数据保护。
关键词 《TRIPS协定》;药品数据保护制度;公共健康数据
目 录
摘 要
I
引 言
1
一、药品试验数据保护的概念
2
(一)药品试验数据
2
(一)TRIPS协议对药品试验数据保护的规定
2
二、各国药品试验数据保护制度比较分析
4
(一)各国关于药品试验数据保护的立法
4
(二)药品试验数据保护方式的影响因素
5
三、我国药品试验数据保护制度的分析
7
(一)我国药品试验数据保护制度现状
7
(二)关于完善我国药品实验数据保护制度的策略
7
结束语
9
参考文献
10
致 谢
12
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