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药品生产中需要注意的问题及对策——以中成药穿心莲片质量管理为例
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全文字数:5033
药品生产中需要注意的问题及对策——以中成药穿心莲片质量管理为例
目 录
一、中成药穿心莲片生产质量管理重要性………………………………………2
(一)生产管理质量的重要性……………………………………………………2
(二)中成药生产的意义…………………………………………………………2
(三)穿心莲片质量监管的必要性………………………………………………2
二、中成药穿心莲片药品生产质量管理存在的一些问题………………………2
(一)在生产环节中,管理得不严………………………………………………2
(二)工作人员的责任意识比较缺乏……………………………………………2
(三)GMP的培训工作不到位……………………………………………………3
(四)企业的管理层中的问题……………………………………………………3
三、加强中成药穿心莲片生产质量管理的对策…………………………………3
(一)增强药品生产过程中的监督………………………………………………4
(二)加强员工的培训与管理……………………………………………………4
(三)加强GMP培训工作………………………………………………………4
(四)建立健全相关制度…………………………………………………………4
参考文献……………………………………………………………………………4
一、中成药穿心莲片生产质量管理重要性
(一)生产管理质量的重要性
药品作为预防、诊断和治疗病症的特殊药品,是人们防病治病、保护健康不可缺少的一种特殊商品,并且也是关系着国计民生的特殊商品。如果一个药品生产的质量不过关,那么将会对人们的身体健康产生严重影响,甚至危及生命的安危。因此,对于药品这特殊的商品,生产的质量有着极其严厉非常的要求,在近些年中,人民群众对于药品安全的需求,使得医药行业受到多处社会关注,这让药品的监督部门和药品生产企业面临着空前的压力。药品的生产过程中,各个环节都需要密切的配合及严格的把关,若是稍不谨慎,都有可能导致药品质量的不合格,从而给人们的生命健康带来严重的危害。尤其近几年中,由于生产过程中的监管不力而导致二药假药事件、欣费事件等相继发生,这些往往造成的不良后果都是无法挽回的[1]。所以对于药品生产的质量必须严格按照GMP的要求,对每一个环节都要进行着有效的监督,以确保药品的质量和其安全性。
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中成药
质量管理
2016-12-05 15:36:06【
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