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中药炮制工艺的优化与医药商品质量的相关性研究6
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中药炮制工艺的优化与医药商品质量的相关性研究6
中药炮制是根据中医中药理论,按照医疗、调配、制剂的不同要求,以及药材自身的性质所采取的一种制药技术,是我国中药的传统制药技术,是中医临床用药的特点。经过炮制得到的中药饮片,既可以给病人直接配方使用,又可以作为中药制剂生产厂家的原料药进行大生产,其质量的优劣直接影响疗效。古时就有“炒炭存性”、“凡药制造,贵在适中”等初步评价炮制品质量的记载,在科学技术高度发展的今天,应当采用合适的评价方法与体系对中药炮制品的质量进行控制。2001年2月25日通过的《药品管理法》明确提出:中药炮制饮片逐步实行批准文号管理。同时,“十五”重大项目也设立了50种中药饮片炮制研究课题;2005年版《中国药典》已收载“十五”科技攻关中的一些重要成果,如荆芥炭、荆芥穗炭的质量标准。以上均说明加强中药炮制饮片质量研究的必要性。本文就近年来中药炮制品的质量控制与评价方法做一简要综述。
一、外观性状
外观性状是质量标准中非常重要的一项,也是最直观的一项,它可以直接反映炮制品质量的优劣,但是目前大多数炮制品缺乏准确的外观性状的描述。高立霞等[1]对炒茺蔚子、大黄炭等炮制品性状进行了描述:大黄炭表面焦黑色,质轻而脆,有焦香气,味微苦;炒茺蔚子表面微鼓起,色泽加深;蜜炙黄芪表面深黄色,质较脆,略带黏性,有蜜香气,味甜;蜜炙甘草表面老黄色,微有黏性,略有光泽,气焦香,味甜。这些炮制品的性状描述均是其质量标准中缺少或描述不详的,为炮制品质量标准的建立或完善提供了依据。
阿胶具有滋阴润燥,补血、止血的作用,其性阴柔黏腻,有滞邪之弊。为缓其性,扩大其作用范围,临床常用蛤粉炒之,不仅可使其补而不腻,还增加了长于清肺的功效。但目前《中国药典》2005年版中对其质量控制描述不够具体。孟少成[2]结合多年经验,提出其性状为“阿胶珠圆球形,大小均匀,表面灰白色,质酥,内无包心,相间不粘连,且无枯焦”。
二、质量标准研究
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2016-12-05 16:05:04【
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