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出口饲料企业建立实施HACOP体系存在的问题与对策
出口饲料企业建立实施HACOP体系存在的问题与对策 李凌枫
说明:本文中的HACOP为HACCP
饲料安全问题是目前国际上各类动物源性食品安全问题的主要根源,与人类的健康和生存密切相关,已成为全世界各国关注的热点和难点之一。在生产领域,由于受到利益驱动,生产企业在饲料生产和动物饲养过程中滥用违禁药品;超量、超范围使用兽药;对药物配伍禁忌和停药期执行不够好,导致饲料生产存在安全隐患,既给养殖业带来了严重的经济损失,又通过食物链威胁人类的身体健康。例如,在1996年3月发生的英国疯牛病风波,1999年2月比利时养鸡业“二恶英”污染事件,2001年底我国阳澄湖大闸蟹含抗生素导致的香港“毒螃蟹”事件,2006年11月河北苏丹红鸭蛋事件,2007年3月我国出口美国的含三聚氰胺小麦蛋白粉和大米蛋白粉导致宠物食品中毒事件,以及分别发生在西班牙、我国香港地区和上海的肉类瘦肉精中毒事件等,都是由于动物饲料混入各类有毒有害物质导致的动物源性食品污染。
2004年1月14日,农业部办公厅发文《关于开展饲料行业HACOP安全管理体系及产品认证试点工作的通知》,决定在全国单一饲料、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料、精料补充料和饲料添加剂生产的企业推行HACOP试点认证。国家标准化管理委员会分别于2005年9月21日和2008年12月31日发布了《饲料企业HACOP管理通则》NY/T 932-2005和《饲料企业HACOP安全管理体系指南》GB/T 23184-2008。建立实施HACOP体系是饲料企业依法取得出口资质的必要条件。
HACOP即危害分析与关键控制点,是保证饲料和食品安全而对生产全过程实行的事前预防性控制体系。我国饲料行业已启动了IS09000系列标认证和GMP试点,为推行HACOP管理体系打下了良好基础。在饲料行业推广和应用HACOP的基本原理包括,对饲料加工的每一步骤进行危害因素分析,确定关键控制点。控制可能出现的危害,确立符合每个关键控制点的临界限,与关键控制点的所有关键组分都是饲料安全的关键因素。同时,建立临界限的检测程序、纠正方案、有效档案记录保存体系、校验体系,以确保产品安全。通过实施HACOP管理,才能更有效地确保饲料安全,并且同国际有关法规接轨,促进我国饲料工业和畜牧业的健康发展和畜产品出口。
1.出口饲料企业建立实施HACOP体系的基本要求
1.1 饲料企业HACOP计划的制定
1.1.1 组成HACOP小组:企业建立HACOP小组应由技术人员及对生产工艺,产品有深入了解的人员组成,如兽医和营养专家、质量控制专家、生产工艺专家和企业相关部门的代表等。其职责是制定HACOP计划、修改、验证HACOP计划、监督实施HACOP计划和对人员的培训等。
1.1.2 产品描述:HACOP小组必须确定终端用户使用公司产品的情况,在此基础上确定产品的使用。根据产品用途确定其关键控制点。因不同的产品,用于不同的畜禽,其关键控制点不同。例如:对乳猪和大猪根据其敏感性不同对黄曲霉素B、盐分等控制不同。
1.1.3 建立和验证生产与流通流程
原(辅)料接受一原料储藏一粉碎一配料一混合制粒一打包一成品保管一运输和销售
1.2 危害分析
饲料中的危害种类主要有以下3类:物理危害、化学危害及微生物危害。危害名单一般应包括以下文件中指定的危害种类:《饲料卫生标准及检测方法》GB 13078-2001、农业部第193号公告《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》、《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》、农业部第193号公告《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》、《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》等。另外,涉及《允许使用的饲料添加剂品种目录》(农业部105号公告)规定的173种(类)营养性饲料添加剂和一般性饲料添加剂之外的饲料添加剂不得用于生产饲料。
1.2.1 检查原(辅)料:在原料方面,有植物性饲料原料带来的霉菌毒素和药物残留污染;动物性饲料原料带来的沙门氏菌、志贺氏菌等病菌,甚至天然毒素、病毒或疫病传染体如疯牛病污染:矿物性饲料带的来铅、砷、氟等有害物质污染;环境中化学物质的污染等。
1.2.2 加工设备、生产工艺、生产环境卫生及包装材料:
这一环节主要不安全因素有:①设备的管理,维护保养;②主要工序的质量控制与监督(包括:投料控制、配料控制、混合均匀度控制、制粒控制、冷却控制、分级控制及打包控制);③生产环境的卫生状况;④包装材料的质量和卫生状况;⑤配料器具的计量准确度对药物、微量元素、菜籽饼粕等添加也会带来严重污染;⑥员工的素质对整个加工过程影响也很大。
1.2.3 运输及成品管理
运输和成品管理也是带来饲料污染的一个重要环节,这一环节主要不安全因素有:①贮藏和运输过程中由于环境卫生问题带来微生物及有毒有害物质的污染:②成品质量监控;⑧成品的保管规范。
1.3 确定关键控制点(CCP)
饲料加工环节很多,但应重点关注影响产品安全的关键加工点,出口的饲料安全管理也应重点抓住霉菌毒素、兽药残留、化学物质(如二恶英、杀虫剂、重金属等)、传染源(如BSE、GMOs、沙门氏菌等)等方面问题,因此原料的采购过程、原料和成品的贮藏过程、配方中使用药物及饲料加工过程应成为重要的关键控制点。饲料生产中关键控制点有:
1.3.1 原料
这一关键控制点中主要考虑原料是否来源于严重污染的地区,卫生指标、营养指标是否达到规定的要求,原料是否按规定进行堆放,是否采取防潮、防霉、通风措施,按照先进先出的原则,优先使用上一批原料,同时,在储存过程中,品管部门是否定期有步骤地对原料进行质量检验,发现问题是否及时解决,不留质量隐患。
1.3.2加工过程及主要工序
生产过程的某些工艺和加工环节对最终产品的影响也是非常大,关键控制点中主要考虑:加工设备管理,粉碎工艺的均匀度和粒度:是否按产品要求的混合时间进行生产和严格按配方要求投料及投料的顺序精确性:制粒工艺的关键点是要随时检查颗粒料的水分增加量。打包控制,重点负责成品的粒度、色泽、气味等感官质量,同时检查标签是否符合同家标准。控制的关键是不用违禁药物或用药时严格遵循规定和配伍禁忌,添加量是否按规定执行。
1.3.3 成品的管理、运输和销售
关键控制成品入库前的检测及库成品的储存温湿度和卫生条件、生产日期,并且遵守先进先出,推陈出新的原则。另外,成品的运输和销售在成品进入市场流通的过程中,应尽量减少尘土和各种有害微生物的污染,已保证成品饲料的质量。
1.4 建立关键限制(CL)
根据饲料生产过程中每个关键点的性质和特点,制定相应的控制措施,建立关键控制点(cCP)的管制界限,确保CCP在控制限之内。CL是与一个CCP联系的每个预防措施所必须满足的标准,合适的关键限制可以从科学刊物、法规性指标,专家及实验室研究等渠道收集信息,也可以通过实验和经验来确定,应做到合理、适宜、适用和操作性强,保证控制措施的正确实施,建立企业完整的内部质量控制标准,包括原(辅)料质量验收标准、成品质量标准,取样方法、样品的储藏时间、储藏温度、湿度,颗粒粒度的大小,对饲料微生物污染可通过温度、酸度、水活度、盐度等来控制微生物的繁殖和污染。
1.5 关键控制点的监控
对已确定的关键点进行一个有计划的连续观察和测量,以评估一个CCP是否受控,根据工艺流程严格监控计划,以确定CCP在受控范围内,CCP进行连续监控,若无法连续监控关键限值,应有足够的间歇频率来观察测定CCP的变化特征,以确保CCP完全在控制之内,并建立通过使用监控结果来调整加工和保持控制的持续,所得的数据由训练有素的人员进行评价。
1.6 纠偏措施
确定当发生关键限值偏离时,可采取的纠偏行动,以确保恢复对加工的控制,并确保没有不安全的产品销售出去。在建立HACOP系统时,应根据饲料生产过程中关键控制点可能发生的偏差,制定能及时采用的校正措施。如饲料混合均匀度没达到标准和称量不准确时,一些添加剂可能会对动物造成危害,定期检查混合设备和配料秤就是一种纠偏措施;再如成品入库前,每批产品必须由品管部门进行随机抽样检测,不符合标准的要及时处理,不得入库,确定偏离的起因,防止以后再次发生;对没有预料的关键限制的失败,或再次发生的偏差应该调整加工工艺或重新评估HACOP计划。纠偏措施首先应得到权威部门认可:实施纠偏措施的权力应授权给操作者,当出现偏差时停止生产,保留所有不合格产品,并通知工厂质量控制人员。所有上述的具体补救措施,都应以文件形式表达,无论采用什么纠偏措施,均应保存以下记录:被确定的偏差、保留产品的原因、保留的时间和日期、涉及的产量、产品的处理和隔离、做出处理决定的人、防止偏离再发生的措施。
1.7 建立有效的记录和保持程序
记录包括企业实行HACOP计划和用于计划的支持性文件,制定HACOP的信息和资料,各种有关数据,有关顾问和其他专家进行资讯的信息,HACOP小组名单和小组职责,制定HACOP计划必须具备的程序及采取的预期步骤概要,以利追踪。包括:①检测的方法及记录;②由专门控制人员签名的监控记录;③饲料生产过程系统中危害分析采用的数据和各种措施(手段);④执行小组会议上的报告及决议;⑤纠偏行动的记录;⑥验证活动的记录。
1.8 验证程序
即复查记录,验证的主要要素包括:①提供表明HACOP计划的所有要素都有科学基础的客观依据;②CCP点的验证;③HACOP计划有效运行的验证;④执行机构对HACOP体系的验证。审核工作由HACOP执行小组负责,应特别重视监督的频率、方法或试验法的可靠性。验证程序是为了保证HACOP体系成功实施,所以,我国饲料业的验证要组织独立的、无偏见且不负责执行监控活动的人员来完成,以做到客观、公正。
2.饲料企业建立和实施HACOP体系突出存在的问题
2.1.对CCP的概念不清,导致CCP确定的盲目性
应用控制点判断树(Decision Tree) 有利于判定每个控制点,但对我国饲料行业来说,应用判断树似乎太复杂。甚至面对一个完全相同的产品,在判定某一特定步骤是控制点还是危害控制点时,关键控制点判断树会造成过度的灵活性。尤其对于中小型饲料企业,具备正确区分控制点和关键控制点能力的人员少,极容易错误区分关键控制点。有的饲料企业在建立HACOP体系中,把CCP全部定位在危害介入的那些点上, 而恰恰忽略了具有预防、消除或降低危害到可接受水平的措施的那一(些)点。在一些企业中,把本可由SSOP控制的危害,也纳入到CCP点中,导致CCP点过多。
2.2.CCP的关键限值制定过于简单,不能全面控制存在的危害
对我国饲料行业来说,在确定关键限值时,很难从规定、要求和官方指南中获得指导,也很难进行文献调查、开展试验研究或收集专家意见等。不同国家对不同指标有不同的限值,如添加剂的种类、用量等,而我国饲料行业许多指标没有限值。虽然可以推荐使用最严格的限值作为临界值,但不符合我国的国情,而且也会使许多饲料厂因为不符合限值而陷入经营绝境。一些饲料企业把原料验收作为HACOP计划中的第一个CCP点,关键限值确定为核查饲料原料是否来源于合格供应商。而实际状况是,饲料原料品种多,来源复杂,产地变化大,供应商收购的原料无法保证一致性,所以仅以核查供应商来控制原料的安全很难保证饲料原料的质量安全。
2.3.ISO 9000质量管理体系与HACOP体系融合差
随着ISO9000质量管理体系认证工作的深入开展,目前不少饲料企业已经建立并实施了该体系。但出于当前国内外对饲料安全卫生的关注和今后畜产品市场发展的需要,许多企业又迫切要求建立国内外积极推行的HACOP体系,以满足和适应企业发展的需要。但当同一个组织中同时存在着两套管理体系,如果不能进行较好地融合,那么在实际的运行操作中常常会产生许多麻烦和冲突。比如文件的重复、操作的繁琐等,使体系难以有效运行。
2.4.培训缺乏有效性,导致体系建立运行中全员参与不够
企业对员工教育和培训的重视和投入不够,是饲料行业应用HACOP体系的一大障碍。由于我国饲料企业员工文化水平参差不齐,相当一部分人员缺乏对HACOP体系的正确认识。有的企业在培训时走过场,且培训的内容又往往集中于HACOP的理论部分,培训人员一时难以将理论应用于生产实际。
2.5.个别企业在HACOP认证中存在急功近利的心态
个别企业为了通过认证取得更多的订单、扩大市场或尽快获证,只考虑认证证书所带来的商业效益,甚至有的企业把认证当作一种宣传的手段,而不去真正发挥体系对产品生产的预防、纠正作用,偏离了HACOP认证的真正目的。
2.6.企业缺乏完整的相关资料
一些企业对本行业应具备的法律法规掌握不全,对一些新的要求了解不够;产品所需的技术标准、检测标准更新不够,甚至有的仍在使用作废的标准;设置关键限值、确认HACOP计划所需的相关科学文献来源不广。企业制定HACOP计划进行危害分析时,需要参考发达国家的做法和标准,但所参考的做法和标准与我国的实际情况存在一定的差异,因而被确定的危害与真实存在的危害有可能存在差异。另外,缺乏经验、缺少流行病学数据和国家饲料行业有关HACOP体系开发和利用的技术资料,也是我国饲料行业应用HACOP体系的主要障碍。
2.7.HACOP体系与实际操作存在“两张皮”现象
有的企业,对已建立的HACOP体系,平时从不或很少按其要求和规定运行和控制,在接受审核时弄虚作假。还有一种情况是,企业被审核出问题后,企业管理者不是从认识和管理上找原因,一味地经济处罚,也导致员工敷衍作假。
3.对问题的思考及解决办法
为了有效推广HACOP管理体系,切实保证食物链的安全,针对目前出口饲料企业在建立实施HACOP体系中存在的问题,提出如下几点建议:
3.1.合理确定CCP
当显著危害能被预防或能被消除或能被降低到可接受水平时的那些点,才能被确定为CCP。控制显著危害最好的点是危害介入的那一点, 但CCP 也可以选择在远离显著危害介入点几个加工步骤以外的点,亦即具有预防措施的那些点上。并且一个危害可由几个CCP控制,若干个危害也可由一个CCP来控制。在利用判断树确定CCP点时,要根据危害发生的可能性及严重性来判断确定。无论采取何种方法,都必须做到依据充分、判定准确。如果没有经验丰富的HACOP小组,最好在专家的帮助下,老老实实按照判断树一步步去判断。
3.2.可以适当借鉴一些国外较成熟的控制饲料原料安全性的思路
如在GMP中制定全面的原辅料采购验收质量标准、供应商的选择评价、批准要求及其名单。建立供应商档案,建立原辅料信息系统,建立原料供应基地等。
3.3.尽可能融合HACOP体系与ISO 9001标准
HACOP体系与ISO 9001标准都是现代科学的管理方法,各有其特点,虽不可相互取代,但可以优势互补在企业中同时运行两套体系时,可以在组织机构、管理人员、文件管理、操作要求、记录、审核等方面进行融合。两个体系高度融合后,不但可以重点预防产品安全危害的发生,而且可以对影响产品质量的潜在因素进行控制,确保产品质量和安全卫生符合法律法规和顾客的要求。在具体的实施过程中,可将HACOP计划作为质量管理体系的支持性文件。
3.4.加强培训,提高全员素质
企业要制定详细的培训计划,根据不同层次员工对知识的理解和运用程度的不同,结合实际情况,分层次、有重点地进行培训,培训记录作为人员上岗的证明,使员工真正理解建立HACOP体系的意义,增强严格执行企业安全控制体系的自觉性。饲料企业必须提高自身认识,充分认识建立HACOP体系的重要性和必要性。
3.5.企业要杜绝“两张皮”现象的发生
企业在建立HACOP体系后,要自觉执行危害分析和关键点的控制,切实把体系建设和企业质量管理工作紧密结合起来。在“实用”和“有效”上下工夫,真正达到规范生产、确保产品安全的效果。
3.6.要做好我国饲料行业推进HACOP体系实施的工作
首先政府支持,有利于此项工作的快速推进。二是积极推动企业贯彻NY/T932-2005《饲料企业HACOP管理通则》。通过在饲料企业中试行HACOP管理,总结适合我国国情和符合行业实际的HACOP管理模式,编制如《饲料企业HACOP原理与案例》等书籍,为在饲料行业中建立HACOP体系提供依据和技术支持。三是全面开展饲料HACOP培训和宣贯,为实施HACOP奠定人才基础。并通过社会和专业媒体,加强HACOP宣传,形成良好的社会舆论氛围,取得全社会的理解和支持。
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