药品生产中需要注意的问题及对策

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论文编号：YaoX138 论文字数:4333

一、药品复方板蓝根片生产特点及实行GMP的意义 ………………………2

（一）药品复方板蓝根片生产的特点 ………………………………………2

（二）GMP的概述及特点 ……………………………………………2

（三）我国GMP认证的组织机构及认证的主要程序 …………………………2

（四）药品复方板蓝根片实行GMP认证的意义 …………………………3

二、药品复方板蓝根片生产中需要注意的问题 ……………………………3

（一）药品复方板蓝根片生产洁净厂房中浮游菌测试的问题 ………………3

（二）药品复方板蓝根片生产中污染和交叉污染 ………………………3

（三）药品复方板蓝根片生产批号标注的问题 ……………………………3

（四）药品复方板蓝根片生产中质量的问题 ………………………………3

三、药品复方板蓝根片生产中问题的决策 ………………………………4

（一）药品复方板蓝根片生产洁净厂房中浮游菌测试的要点 ……4

（二）药品复方板蓝根片生产中为防止污染和交叉污染所采取的措施 ……4

（三）药品复方板蓝根片生产批号不符合规定的建议 ……………………4

（四）药品复方板蓝根片生产中关注药品质量 ……………………………5

参考文献 ………………………………………………………………………5

现如今药品和我们人们的身体健康息息相关，药品的质量一直是人们所关心的重中之重，而药品生产作为药品各个环节的关键开始它的重要性可想而知。下面我以我们常用药品复方板蓝根片为例

一、药品复方板蓝根片生产特点及实行GMP的意义

（一）药品复方板蓝根片生产的特点

1.产品的种类和规格多、消耗大投入的原料、辅料的种类数大大超过其他轻化工产品的生产。2.机械化、自动化程度要求高要求所使用的生产设备要便于清洗，其材料对药品不产生化学或者物理的变化，密封性能好以防止污染或变质等。3.生产过程卫生要求严格药品生产环境的卫生要求十分严格，厂区、路面