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药品生产中需要注意的问题及对策4
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全文字数:4026
药品生产中需要注意的问题及对策4
目 录
一、药品生产中需要注意的问题…………………………………………………2
(一)生产环境的管理工作不到位………………………………………………2
(二)企业的监督管理工作有待加强……………………………………………2
(三)工作人员的专业能力较差,并且责任感不强……………………………2
(四)药品生产企业存在的问题…………………………………………………2
(五)国家的规范与现阶段的质量要求没有良好的适应………………………3
二、对策……………………………………………………………………………3
(一)做好药品生产企业的内部管理工作………………………………………3
(二)建立医药行业的健全的制度措施…………………………………………3
(三)建立完善的药品质量的保证体系…………………………………………3
(四)加强药品生产质量的风险管理……………………………………………4
(五)重视对员工的管理和培训工作……………………………………………4
(六)药品企业结合自身实际,着力加以防范…………………………………4
三、结束语…………………………………………………………………………4
四、参考文献………………………………………………………………………5
药品生产中需要注意的问题
(一)生产环境的管理工作不到位
作为保证药品生产质量的最重要的环节,在我国各大制药企业的生产过程中却存在着诸多问题,如物料使用不规范、物料管理不严格、物料来源不可靠以及物料的储存记录、储存方法和储存条件不符合相应的要求等,对于药品生产作业的生产现场也没有进行严格的管理工作,经常出现生产设备保养工作不及时以及生产环境卫生差等问题。而在工艺用水的检验方面也存在着一定的质量隐患,这些问题都会对药品的生产质量产生影响。
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对策
2016-12-24 19:53:09【
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