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一测多评法在黄芪及其制剂中的应用进展
本文ID:TXW820510
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一测多评法在黄芪及其制剂中的应用进展
摘要:一测多评法在中药试剂的检测中具有广泛应用价值,能够准确而简便的对多个难测定的成分进行检测。黄芪作为应用广泛的中药,其成分的检测对于黄芪的临床使用与相关制剂的制备具有显著性意义。因此,本论文将主要探究一测多评法在黄芪及其制剂的应用进展,充分了解和认识一测多评法在黄芪及其相关试剂的应用价值,并对一测多评法在黄芪及其相关制剂中的使用提出期望与展望。
关键词:一测多评;黄芪及黄芪制剂;应用进展
一、一测多评法
(一)一测多评法的定义
在一定的线性范围内成分的量(质量或浓度)与检测器响应成正比,即:W=fA[[参考文献
[] 周渊. 五味子饮片质量控制及木脂素对照提取物研究[D].南京中医药大学,2014.]]。某一中药药物并非只含有一种有效成分,因此,在对其进行研究时,需要对该药物的成分进行多指标检测,但很多药品在检测时,很难被检测到,因此,可以通过对该药品内已知的容易获得的成分进行检测,以测得该物质为标准值,即为内参,随后通过中药材内含物之间存在的函数关系,建立起标准值与待检测的难测成分之间的相对校正因子(RCF),通过计算,获得难检测成分因子的含量,这便是一测多评法,只需要检测单个内含物的值,便可以获得其他内含物的含量,大大减少了实验的复杂性。
(二)一测多评法的优点
一测多评法不仅仅是对实验过程的简化,增强了实验的方便性,快捷性,并降低了实验的经济要求,最重要的是,实现了对中药材中有效成分或者是有毒成分的多重检测。一方面,使中药材在给药中更加的安全可靠,另一方面,增强了中药材的整体性,实现了对中药效价和功能的充足认识,更有利于发挥重要的重要作用与治病性。另一方面,一测多评法能够解决中药理化实验中,对照品不足这一缺点。在分析化学中,对中药有效成分的检测需要对其绘制相应的标准曲线,增大了对有效成分的标准需求,进一步增加了实验难度,而一测多评法能够有效的降低实验难度,解决需要标准曲线带来的困难。最重要的是,一测多评法填补了中药在色谱指纹图谱分析法中的空白,使得中药在检测中更加实现了对整体有效成分检测,使得药品质量控制更加的动态性,具有相关性,更符合国际标准,也更有利于对中药整体化的检测。
二、黄芪及其相关制剂中一测多评法的研究进展
黄芪来源于豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根[[[] 中国药典.一部[S].2005:212.]]。在黄芪的药性主要是由于其所具有的大量黄酮类,多糖化合物,以及皂苷等化学物质。这些活性成分能够有效的提高人体免疫力,清除自由基,抗氧化,抗病毒,因此被中国人广泛使用。但黄芪有效成分的检测较为困难,多指标含量检测存在较大的不足,目前,通过一测多评法对黄芪的检测中,主要是对黄芪中异黄酮成分和皂苷类成分的检测,具有较高的检测精度,并建立了良好的一测多评检测模型。
(一)一测多评法对黄芪异黄酮成分的检测
目前,对黄芪及其相关制剂中对异黄酮的检测主要区别在于对内参物的选择。一种是以芒柄花素为内参物[[[] 蔡海霞,陈君,李萍.一测多评法测定黄芪中4种异黄酮的含量[J].中国中药杂志,2010,35(20):2712-2717.]],从而建立起以芒柄花素为指标的毛蕊异黄酮苷,芒柄花苷,毛蕊异黄酮的相对校正因子,随后通过对相对校正因子对毛蕊异黄酮苷,芒柄花苷,毛蕊异黄酮三个活性成分的含量进行计算,获得四个活性因子的含量。另一种则是以毛蕊异黄酮苷为标准物[[[] 梁小银,严萍,詹若挺,陈蔚文.新胃乃安片中4种异黄酮成分的含量测定及一测多评法的建立[J].中国现代中药,2019,21(03):370-374.]],从而建立起以毛蕊异黄酮苷为指标的芒柄花苷,毛蕊异黄酮,芒柄花素的相对校正因子,随后通过相对校正因子计算出三中活性因子的含量,最终得到四种黄芪异黄酮成分的含量。
较多的实验都通过高效液相色谱来完成对黄芪及其相关制剂的有效成分检测的对照实验。然后通过一测多评法继续检测黄芪及其相关制剂的有效成分含量,随后与高效液相色谱法进行对照,发现二者并无差别,验证了一测多评法。例如,在对中药炮制后的饮片检测中,就充分的利用了一测多评法。通过一测多评法检测炮制后黄芪饮片的效价与质量标准,并利用高效液相色谱进行对照试验的检测。检测后,发现高效液相色谱和一测多评法对黄芪中异黄酮四种成分的检测结果相似,数据差值不超过0.5%。除此之外,在已上市药品中,新胃乃安片中的主要成分即为黄芪,通过对新胃乃安片成品进行检测,分别采用传统高效液相色谱和一测多评法两组对照试验,检测后发现,对新胃乃安片中黄芪的异黄酮四种成分的检测结果相似,数据差值不大,并且避免了由高效液相色谱柱子的加样。流动等变化的影响,成功建立了对新胃乃安片质量标准检测模式。
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