中国某某行业市场竞争现状及对策分析(五)

    这是国际药品生产企业并购风潮中的一个引人瞩目的并购案例。在国内，医药并购风潮同样汹涌澎湃。

    2010年11月起一个月内，华润先后重组了山东医药流通老大——中信医药、苏南地区医药商业龙头——苏州礼安以及河南省第二大医药商业企业——爱生医药。华润控制的医药资产已经包括北药、华润三九、东阿阿胶，涵盖中药、保健品、医药流通与医疗器械领域。

    中投顾问发布的《2010—2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》认为，国内掀起的并购风潮虽然使得大型药品生产企业规模优势进一步凸显，但同时也会导致中小型药品生产企业的生存空间进一步缩小。当下，并购重组的政策东风已经吹来。医改方案、药品集中采购新规、医药产业和流通的“十二五”规划、药品技术转让注册法规中都明确鼓励并购重组、支持企业走集团式发展道路。但从我国实际状况来看，在规模达100亿美元的我国药品市场上分散着3000多家本地企业，没有一家企业能够占据领先地位。分散的格局和重复的建设带给药品生产企业的只能是无序的竞争和低廉的价格。因此在国际药品生产巨头的竞争压力下，我国药品生产企业必须进行大规模的整合，以提高国际竞争力[10]。

    3.加大知识产权、民族品牌的保护

    从国外药品生产企业的发展来看，一个国家良好的知识产权保护环境是促使医药产业健康发展的必要条件。如上所述，一种新药从研制到上市常常要经过很长的时间周期，要投入大量的研发费用，而且要面对研制失败的风险，因此药品较高的利润回报与该行业所承担的高风险是相联的，而为确保药品生产企业在创新成功的同时能获得较高的利润，给予药品生产企业必要的垄断特权是必要的，所以许多国家对药品的知识产权保护力度非常大，这一方面表现在药品具有较长的专利保护期，西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期一般为18年，工艺技术类专利保护期限另外新增15年;另一方面表现在专利期内的新药价格不予限制，完全听凭市场决定。这样就保证了专利新药可以获得应有的高利润，在利润的刺激下，企业具有了进一步创新的动力，企业之间的竞争促使市场上新药不断涌现，整体医药水平不断提高，医药产业健康发展。我国已是世贸组织的成员，要促进我国医药产业的快速发展，就应与其他国家的制度接轨，为专利新药创造一个宽松的市场环境，以鼓励和支持药品生产企业不断研制专利新药，确保我国药品生产企业能够从容应对国外药品生产企业的竞争压力。

    企业十年磨一剑,创出的品牌并不是一劳永逸的，因保护不力而被假冒、被人抢注、被人无偿使用或必须向抢注人支付大量金钱，给企业造成很大的经济损失的事件时有发生，因此必须加强品牌商标的注册，运用法律、经济等杠杆保护品牌不受侵害。

    4.加大化学原料药的生产和销售

    化学药品是我国药品生产中的主力军，由于我国新药研发能力比较薄弱，所以仿制药和原料药成为主导产品，特别是原料药，在我国药品出口中占到了90%以上。尽管当前我国药品亟待提升创新能力，但研制新药所需要的大量资金及较高的风险是目前我国大多数无法承担的，这一点与国外著名的医药企业是无法比拟的。但是我国可以集中发挥在原料药生产中所具有的优势，进一步加大原料药的制造，等到我国原料药的输出在全球制药产业链中占到举足轻重的地位时，就可以反过来影响国际医药产业，而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。

    5.促进中药的国际化生产

    目前国际上中成药销售市场中，日本企业占据了90%的份额，我国中药业之所以未能在国际市场上拥有主导地位的主要原因是我国的中药缺乏制作的标准化规则，与西药的制作相比，缺乏完善的质量、技术标准体系，导致传统的中药没有专利，无法在国外市场上获得认可.随着中国加入WTO后，根据自由贸易协定，入世后各成员国间的关税壁垒和人为限制将被取消，我国中药凭借资源、劳动力成本、价格等优势，可以平等而又极具竞争力地参加公平竞争，从而进入各国市场，这为我国中药产业带来了难得的发展机遇。随着化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加，人们希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自身保健。据世界卫生组织统计，在全世界人口中，80%的人使用过天然药物，在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30%。目前平均有60%以上的欧洲人在使用传统医药，欧洲市场占了全世界草药市场44.5%的份额。中药不但在国内有广阔的市场，而且国际市场也相当大。在人们热衷于回归自然，推崇使用天然药物的今天，国内中药行业要放眼世界，走生产现代化、营销国际化的道路[11]。

    （二）针对潜在竞争对手采取的措施

    药品安全关系着老百姓最重要的健康，因此国家在药品生产、经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。随着药品管理相关法律法规的颁布实施，我国药品生产的发展日益规范化和产业化，药品生产已实现GMP强制认证，药品生产的技术水平、工艺要求以及产品质量标准大幅提高。

    1.关注国家政策导向、提高药品质量

    以前我国药品生产的立法建设不够完善，很多法律、法规、规章制定存在很多漏洞，为不法药品生产企业提供了机会。随着药品注册腐败案的爆光（2007年5月29日，北京市第一中级人民法院对国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；以玩忽职守罪判处其有期徒刑7年，两罪并罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。7月10日，经最高人民法院核准，郑筱萸在北京被执行死刑。监管制度建立后，我国对药品的生产实行注册制度。首先，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。其次，药品生产企业需向食品药品监督管理部门申请药品注册，经审批通过，获得《药品注册批件》，并且相应药品的生产车间通过GMP认证，方能组织生产销售[12]。

    从国家医药监管政策来看，药品质量必须符合国家药品标准或药品注册标准，生产过程需要满足国家关于环境保护、安全生产的相关要求。国家有关药品注册、医药生产、环境保护等加大了对药品生产准入门槛的制定，我国药品生产企业必须关注国家政策导向，提高药品质量。