说明:本文中的HACOP为HACCP,打错了个字
摘要：本文在10家小型企业HACOP体系验证及卫生注册登记（备案）证书换证复查过程中，针对实验室存在的常见问题进行了调查分析。在实际工作的基础上，提出了几点拙见，希望对今后的HACOP体系审核工作有所帮助。 关键词：HACOP 审核 实验室 问题
尽管实验室的配置和管理在HACOP体系中是不可或缺的重要组成部分，但是企业中存在实验室投资大、不能立即见生产效益、应对检查等消极片面的认识。即使是在在已经强制性建立实施HACOP体系的食品企业中，还有许多企业并不能很好理解并发挥实验室在HACOP体系运行中的作用，这种现象在小型企业尤为突出。本文对10家小型企业进行了调查分析，地区跨越威海市经济技术开发区、乳山、文登地区，涵盖水产品、速冻方便食品、饮料类三种强制性要求建立HACOP体系的出口产品种类，总结归纳了在小型企业HACOP体系审核中实验室常见问题，并提出几点建议。 1.调查企业背景资料 利用HACOP验证及卫生注册登记（备案）证书换证复查的时机进行调查，主要方式有会议询问及调查问卷。被调查对象的背景资料见表1。 表1 背景资料 企业编号 主要产品 HACOP实施时间 员工人数 主要出口国家 实验室人数 1 浓缩海带液 2004年 21 日本 1 2 冻鱼片 1998年 420 美国 12 3 速冻方便食品 2002年 350 日本.美国 3 4 冻扇贝柱 2009年 108 韩国、日本、 2 5 冻鱼片/块 2004年 360 欧盟 6 6 冻鱼片 2006年 60 日本 3 7 冻煮虾蛄肉 2003年 65 日本 1 8 冷冻安康鱼 2009年 24 韩国、日本 1 9 冰鲜鱼 2005年 20 韩国 1 10 腌制鱼片 2000年 270 美国、加拿大、欧盟 2
2.存在的问题 在调查中发现，相比较外资或合资企业，产品类型简单或风险较低的国内私营企业存在问题比较多。这类企业多属于人数低于100人的小企业，产品为附加值较低的原料性简单加工。 （1）认识上片面强调危害分析及关键控制点确定，忽视监控、验证、纠偏程序，从而也认识不到实验室没在HACOP验证中的重要作用。许多企业花费大量精力在确定COP点、现场COP点记录、设立关键限值上，这往往也是检验检疫工作人员在现场能够直观、快速进行审核的部分，而监控、验证程序包括的抽样化验分析等步骤，则很难在现场短时间内进行全过程演示，容易被企业敷衍遮盖。因此这种认识不仅仅是企业主观造成，也受到客观官方检查、国内HACOP研究偏重分析及COP点确定的影响。 （2）仪器设备采购及维护上存在问题，在调查中发现大部分小企业缺少专业的技术人员进行实验室仪器设备的采购及维护，或者设备达不到要求，或者认为购买贵的好的仪器能更顺利通过检查。就实验室最基本的设备电冰箱为例，在10家企业中有3家企业采购的电冰箱规格非常小，根本不能满足样品暂存、留样等要求；有1家企业使用的是超市饮料冰箱。经过询问，主要原因是在实验室建设初期没有招聘专业人员进行采购，只照本宣科而没有能力考虑实际应用；还有一部分原因是节省资金。 （3）人员培训力度低，流动性大。调查的10家企业中有7家地处于比较偏远的乡镇，这7家中又有2家效益偏低；同时与发达国家不同，我国企业处于食品生产企业HACOP体系初级阶段，在实施HACOP过程中，硬件设施的成本远高于软件成本，这些都使之无法长期留住专业人员。虽然所有企业负责人都表示计划为新招聘人员花费财力参加微生物检测技术等一系列培训班，培养1-2名专业人员，但是往往成为跳槽的中转站。 （4）没有为危害分析、验证、纠偏提供数据支持。有报道称在企业实施HACOP体系中会存在过分依赖实验室检测，未充分利用已有食源性疾病资料和同类产品相关资料的现象。在本次调查中发现，小型企业中这种现象比较少见，而是存在实验室检测完全游离于HACOP危害分析、验证及纠偏程序之外。危害分析完全照搬已建立HACOP体系企业的资料，而没有针对自己加工产品及生产工艺的特性，利用实验室的数据做分析验证。 （5）缺少完整的记录保持，记录实用性较差、没有可追溯性。调查中发现5家企业用原始检验记录代替取样计划和取样登记，有1家企业只有结果报告单。 3.讨论 调查结果显示，对于规模比较小的企业，即使强制性要求建立HACOP体系，由于我国食品企业实施HACOP管理发展起步较晚，小企业资金人员有限，还存在很多不足。其中，实验室是小企业HACOP体系实施过程的薄弱环节。然而，实验室是HACOP验证程序中必不可少组成部分，验证又是实施HACOP的基石，是HACOP七大原理之一，是足以证明实施HACOP体系管理确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。因此，在对企业HACOP体系审核过程中，实验室的审核应该作为一个重点。 对于小企业在实验室方面存在的问题，可以采取以下措施：（1）加强在HACOP体系审核中对实验室的关注，增加现场操作审核。小企业在HACOP体系审核时，车间生产现场可以持续保持，但是实验室却通常处于非工作状态。本文认为，小企业的产品比较单一、实验室承担的项目比较少，可以选取一个检测项目或者操作步骤要求实验室员进行现场操作。官方强制性要求是小企业推进HACOP体系的外部动力。（2）企业要改变旧的思想观念，加强对实验室软件的投入。企业负责人不能只从生产角度去考虑HACOP体系的实施，因为HACOP体系是确保生产安全食品的体系，没有产品价格提升、销量增加的预期回报。企业负责人要认识到，作为出口企业必须适应国外市场严格的管理机制和消费者给于的巨大压力。要通过HACOP体系的实施真正保证产品安全，确保实验室的正常运行，离不开良好的管理和专业技术人员，提供更好的薪金待遇，更多的培训机会是必不可少的。（3）在信息、政策等方面给于更好的扶持。在实验室建设过程中，官方在实验室布局、设备采购等方面的提供技术帮助和政策支持。定期提供实验室人员技术培训机会，在日常监管中结合实际情况给予指导。开展“一对一帮扶企业”、“看企业”等活动，在交流中学习大型企业的先进管理。 参考文献： 樊永祥. 对我国食品企业建立的HACOP系统常见问题的探讨.中国食品卫生杂志，2004,16（1） 谌瑜. HACOP认证企业存在的问题及年度监督审核思路.质量安全，2008,29（5） 张菊梅等. 食品企业实施HACOP存在的主要障碍.质量安全，2004,(25)10 陈争等. 实验室管理是HACOP体系审核中不可或缺的审核要项.管理观察，373期 成 黎等.我国小型食品加工企业HACOP体系实施状况分析.市场分析，2009，25（3） 丛伟红等. 微生物检验实验室探讨. 中国公共卫生，2009,25：132-133. 雷质文. 出口食品加工企业化验室的检查指南. 曾 锐. 论标准化对检测实验室的作用. 企业科技与发,2009,18 (9) 陈俊玉等. 浅谈食品实验室的技术规范. 现代测量与实验室管理，2007,05:61.
