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葛根芩连片的含量测定研究进展(一)
目录
一、葛根芩连片的简介
2
二、 葛根素简介
2
(一) 基本简介
2
(二) 理化性质
2
(三) 药效药理
2
三、 含量测定方法简介
3
(一) 薄层扫描法
3
(二) 高效液相色谱法
3
(三) 紫外分光光度法
3
(四) 毛细管电泳法
3
(五) 酶联免疫吸附测定法
4
(六) 超高效液相色谱法
4
四、 葛根芩连片中葛根素的含量测定实例
4
(一) 高效液相色谱法
4
(二) 薄层扫描法
5
(三) 其他
5
1. 分光光度法
5
2. 酶联免疫吸附测定法
5
五、 总结
5
参考文献
6
一、葛根芩连片的简介
中药是中医防病治病的最重要物质手段,中药复方制剂是中药的重要组成之一。所谓中药复方制剂就是在中医药理论指导下,按照“君臣佐使”的组方原则,选择适宜的药味与剂量配伍而成的具有多药味多靶点特点的一类制剂。收载于 2015年版中国药典一部的葛根芩连片组方出自《伤寒论》是一种中成药,用葛根为君药,黄芩、黄连为臣药,甘草为使药,具有解肌清热,止泻止痢的功效,适用病症为湿热蕴结所致的泄泻痢疾、身热烦渴、下痢臭秽及风热感冒所致的发热恶风、头痛身重和腹泻,菌痢,阿米巴痢疾,肠炎.伤寒,浅表性胃炎,小儿麻痹症等,是中药治疗急性腹泻的经典方剂。近年来,为了保证复方制剂的安全性与有效性,中药复方制剂质量控制的方法与手段成为中药现代化的最重要研究课题之一。1995版《中国药典》以性状、鉴别、检查等项目评价葛根岑连片的质量,未建立含量测定方法。2000年版《中国药典》规定了其中成分黄连、葛根、黄芩的薄层色谱鉴别法,而含量测定尚未见报道。《中国药典》 2005年版一部以性状、鉴别、检查等项目评价葛根芩连片的质量,设有含量测定。研究表明葛根素是葛根中的活性成分,具有多种药理作用,测定葛根素的含量能控制葛根芩连片的内在质量。本文主要讨论以药方中用量较大的葛根中的葛根素为指标对药品进行含量测定的研究进展。葛根芩连片剂和汤剂中葛根素的含量测定方法报道有薄层扫描法、高效液相色谱法(HPLC、RP-HPLC)、紫外分光光度法、毛细管电泳法、近红外光谱法、酶联免疫吸附测定法、超高效液相色谱法等。
二、葛根素简介
(一)基本简介
葛根素是从豆科植物葛根中提取的一种异黄酮类化合物,具有降血压、抗心律失常、降低心肌耗氧量、增加脑血流量、抗血栓、降血糖、降血脂、解酒等作用,且毒性很低。目前葛根素临床上主要应用于治疗冠心病、心绞痛、高血压、糖尿病等疾病。许多葛根及其制剂常选用葛根素的含量作为其质量控制指标。
(二)理化性质
葛根素为无色结晶;熔点203~205℃;在水和有机溶剂中溶解度都不大,加热可溶于水、甲醇、乙醇,但不溶于乙醇乙酯、氯仿、苯;不被酶解,也不易被稀酸水解,只有用缓和的氧化反应。
(三)药效药理
中医常用葛根为祛风解表药,主要用于表疟发热无汗、头痛项强和斑疹不透等症。葛根素是由葛根提取制成,主要剂型有片剂、注射剂等,主要化学成份为黄酮类化合物葛根黄酮,具有提高免疫,增强心肌收缩力,保护心肌细胞,降低血压,抗血小板聚集等作用。
葛根素含有皂苷类化合物,对肝组织免疫损害具有保护作用;可有效逆转化学诱导的肝纤维化;增强心肌收缩力,保护心肌细胞作用;能扩张血管、降低血压、改善微循环;保护红细胞的变形能力,增强造血系统功能;具有抗血小板聚集,增加纤溶活性,降低血粘度作用;对肾炎、肾病肾衰模型均有保护作用;对非特异性免疫、体液免疫、细胞免疫有明显的调节作用;促进正常人和肿瘤病人的淋巴细胞转化率,增强自然素作用;对干扰系统有明显的刺激和诱生作用。
三、含量测定方法简介
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(一)薄层扫描法
薄层扫描法(TLCS)系指用一定波长的光照射在薄层板上,对薄层色谱中有紫外或可见吸收的斑点或经照射能激发产生荧光的斑点进行扫描,将扫描得到的图谱及积分值用于药品的质量检查的方法。
随着制板、点样、展开等操作的仪器化及仪器性能的改进,薄层扫描法检测的灵敏度,结果的精密度与准确度均大大提高。与高效液相色谱法相比,具有多通道效应,可同时平行分离分析多个样品;流动相用量少且选择范围宽、更换方便;固定相为一次性使用,对样品的预处理要求不高等优点。在中药制剂检验中,已成为重要的常用分析方法之一。《中国药典》中有33个中成药品种采用该法进行含量测定。
(二)高效液相色谱法
高效液相色谱法(HPLC)系采用高压输液泵将具有一定极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂(流动相)泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。由于高效液相色谱法具有分离效能高、选择性好、灵敏度高、分析速度快、适用范围广、色谱柱可反复使用的特点,在《中国药典》中有50种中成药的定量分析采用该法,已成为中药制剂含量测定最常用的分析方法。目前,化学键合相色谱应用最为广泛,它是在液-液色谱法的基础上发展起来的。不易流失是其特点,一般认为有分配与吸附两种功能,常以分配作用为主。C18(ODS)为最常使用的化学键合相。根据固定相与流动相极性的不同,液-液色谱法又可分为正相色谱法和反相色谱法,当流动相的极性小于固定相的极性时称正相色谱法,主要用于极性物质的分离分析;当流动相的极性大于固定相的极性时称反相色谱法(RP-HPLC),主要用于非极性物质或中等极性物质的分离分析。在中药制剂分析中,大多采用反相键合相色谱法。
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2022-01-05 10:28:21【
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