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医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障? (2)(二)
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?
(一)药品使用的针对性:药品的使用必须在规定的适应范围(适应症)和用法用量及服用时间等条件下才能发挥其疗效,药品之间不可随意替换。
(二)一般消费者(患者)不具备自主诊断疾病判断购买使用药品的能力。
普通消费者只有通过专业医药学技术人员的诊断和指导才能购买和正确使用药品,达到治病目的。
(三)普通消费者不具备鉴别药品真伪优劣的专业知识
普通消费者一般缺乏相关药学专业知识对药品真伪优劣鉴别更是无从下手,因此只能依赖于医药学方面专业指导,方可购买到合格优质医药商品。
(四)为了保护消费者的合法权益,国家必须对药品实行特殊管理【1】医学教育网 2010-04-14 20:26
【2】刘兰茹,兰恭赞《中国药事》2008年第22卷第2期
1.建立国家基本药物和《基本医疗保险药品目录》【3】,保障人民的基本用药。
(1)国家基本药物。是指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的,在各类药品中具有代表性的药品,其特点是疗效好,质量稳定,不良反应小,价格合理,使用方便等。列入基本药物的品种国家要保证生产和供应。
(2)《基本医疗保险药品目录》药品。是指为了保障城镇职工医疗保险用药需要,合理控制药品费用而归定的基本医药保险用药药品。纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,师临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并且具备下列条件之一:《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品;符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品;国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
2.国家对处方药和非处方药实行严格的分类管理【3】
(1)处方药。指只能通过具有执照医师或者有他们的处方才能调配,并在医务人员的指导下应用的药物。处方药只能配给那些由医生或者药剂师直接调配的消费者。消费者只能凭处方才能购买。
(2)非处方药。指那些只有消费者按照药品标签上列出的规定,如用法、用量、说明与注意事项等,就能安全使用的药物。
3.国家对精、麻、毒、放以及预防性的生物制品的特殊药品的流通使用实行特殊管理。
(五)药品本身的双重性:治疗作用与副作用,合理使用能治病救人;使用不当轻则损害健康重则危及人的生命。
(1)治疗作用:在疾病防治中,药物产生有利于机体的作用,促使机体恢复健康,这种作用叫做治疗作用。
(2)副作用:药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用称为副作用。药物的副作用属于药物本身固有的属性,一般反应较轻,常可预知并可设法消除或纠正,一种药物的作用往往有多种,当以某个作用为治疗目的时,其他作用就成为副作用;若改变用途副作用亦可变为治疗作用。
三.医药商品的市场行为的特殊性
(一)需求缺乏价格弹性【4】
1.药品本身是治疗疾病的特殊商品人们只会在处于自身健康原因在合理限度内购买使用药品,无论价格如何下降一般不会去购买超出实际需求的药品。
2.但就目前药品市场实际情况来看:不同厂家生产的同类药品则有部分弹性需求,尤其非处方药品需求价格弹性略大。
3.为保障人们的用得到药用得起药国家逐步建立健全基本医疗保险制度并实行基本药物制度
综上所述不难看出医药商品的需求价格弹性较小。
(二)医药商品广告宣传促销行为的局限性
1.国家对药品广告的传播媒介和广告内容实行严格审批制度:广告内容必须真实合法,以药监部门批准的说明书为准;特殊管理的药品不得进行广告宣传(国家对精、麻、毒、放、生物制品、医院制剂等不得进行广告宣传)。
(1)发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业。
(2)凡利用各种媒介或者形式发布药品广告均应进行审查批准。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门为药品广告的审查机关,负责本行政区域内的药品广告审查批准。各级药品监督管理部门应当对药品广告的发布情况进行检查,对违法发布的药品广告应当依法作出处理。【3】袁强 宋捷民《医药商品学》浙江大学出版社,2008.8
(3)
(4)国家食品药品监督管理局对省级药品监督管理部门的药品广告审查工作进行指导和监督,对省级药品监督管理部门违反《广告法》、《药品管理法 》、《药品管理法实施条例》的行为有权按照《药品管理法》的规定予以处理。
(5)省级药品监督管理部门应当建立违法药品广告公告制度,定期发布《违法药品广告公告》,并及时上报国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局汇总后定期印发《违法药品广告公告汇总》。
2.药品销售过程中禁止采取买药品送药品等形式的促销活动。
四.医药商品(药品)的安全和质量保障【4】
(一)质量安全问题发生原因
1.对药品源头(生产企业)监督不到位:如修正“毒胶囊”事件等。
国家相关职能部门应根据当前市场情况,进一步完善相关制度和法规并严格监管各环节。尽量避免这种严重质量事故的发生。
2. 资源配置不平衡,经济落后地区及农村伪劣药品监管环节薄弱。
政府保证民生才是根本,因此经济落后地区也要想办法逐步完善基础设施建设及相关技术人员培养和配备等。
3.现有的药品监管法律法规存在缺陷:实际执行过程中背离“错罚相当”原则。
对于目前的药品经营市场监管,主管部门应进一步完善各项监管法规制度,以适应新形式下的新情况;同时做到严格执行各项法规制度。相关部门应该建立日常的监督抽查工作并形成制度,改变工作方式主动进行检查监督。
(二)质量安全保障措施。
1.加强药品质量各环节管理,不断完善各种规章制度并确保严格执行到位实行责任倒查制度。
(1)制定和执行药品标准;
(2)实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品注册、检验制度、负责药品检验;
(3)建立和执行药品不良反应监测报告制度
(4)药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰;
(5)严格控制精、麻、毒、放药品确保用药安全;
(6)对药品生产经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行不定期抽查、抽验,及时处理药品的质量问题;
(7)指导药品生产企业和经营企业的药品检验机构和业务人员的业务工作;
(8)行使监督权,调查、处理药品质量和中毒事故,取缔假药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门控告。
2.加强规范药品采购渠道管控,提升基层管理职能部门管理水平和完善相关硬件建设,把好药品入库关,杜绝伪劣药品,加大处罚力度增加违法成本。【4】
3.政府职能部门严格监管企业药品质量标准和检验质量控制的执行。
【4】李海霞,王靓《中文科技期刊数据库》(文摘版)医药卫生2015年7月
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