医药商品与普通商品的差别是什么？如何来保障？ (2)

一．医药商品的特殊性….....................................................................2

（一）医药商品与人类生命健康关联性……………………….2

（二）医药商品具有社会公共性……………………………….2

（三）医药商品的社会公共福利性…………………………….2

（四）医药商品具有极强的专业性…………………………….2

1.药品的生产有严格审批注册制度…………………………..2

2.行业准入限制………………………………………………..2

（五）医药商品有严格的质量标准………………………….2

二．医药商品医用专属性……………………………………………...2

（一）药品使用的针对性……………………………………….2

（二）一般消费者（患者）不具备自主诊断疾病判断购买使用药品的能力

……………………………………………………………………..2

（三）普通消费者不具备鉴别药品真伪优劣的专业知识……..2

（四）为了保护消费者的合法权益，国家必须对药品实行特殊管理

……………………………………………………………………...2

（五）药品本身的双重性………………………………………...3

三．医药商品的市场行为的特殊性……………………………………3

（一）需求缺乏价格弹性…………………………………………3

（二）医药商品广告宣传促销行为的局限性……………………4

四．医药商品（药品）的安全和质量保障…………………………….4

（一）质量安全问题发生原因……………………………………4

（二）质量安全保障措施…………………………………………4

一．医药商品的特殊性

（一）医药商品与人类生命健康关联性：药品是治疗、预防、诊断疾病的专用品疾病的发展可能危及到人的健康和生命。对人来说，维持生命健康存在才是其他一切人类活动前提和根本保障；因此无论在公众意识、国家意识中还是国家的宪法、法律中，生命和健康权利是最基本的人权。药品正是通过调节人的生理机能达到治愈疾病维持人们生命和健康的作用，因此药品与其他普通商品比较其根本在于药品与人的生命健康密切相关的特殊性，而这一特殊性是药品首要的特殊性。【1】

（二）医药商品具有社会公共性：人类的生老病死在这一生命过程中都离不开医药商品的参与；在现代社会，享有健康和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。

（三）医药商品的社会公共福利性：国家层面，国家为保证人民用得起药，用得到药正在逐步建立健全医疗保险制度，建立基本药物目录。医药企业担负着为人类健康服务的社会职责，这两点就体现了医药商品社会公共福利性。

（四）医药商品具有极强的专业性：医药商品的研发、生产、流通使用等环节都需要专业技术知识及法律法规和具备相关专业知识技能的专门技术人员才能完成。

1.药品的生产有严格审批注册制度，对药品的药理毒理和临床实验内容以及有效性、安全性和质量可控性进行科学审查；对批准生产、上市的药品实行再评价再注册管理。

2.行业准入限制。我国对医药行业实行规范管理，行业的准入门槛高，对药品生产经营企业实行前置管理，必须符合人员、场地、设施设备、卫生环境、质量管理等法定条件并通过相应的GMP/GSP质量管理规范认证才可经营。

（五）医药商品有严格的质量标准：药品只有合格品与不合格品之分；药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合规定的标准。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒副作用。因此，低于规定的质量标准的药品就是质量不合格的药品。

二．医药商品医用专属性【2】

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